Клиническое исследование (КИ) – научное исследование с участием пациентов для оценки безопасности и эффективности нового препарата или расширения списка показаний к применению уже известного лекарства. В исследованиях также могут проверять пути повышения эффективности хирургических вмешательств, лучевой терапии, других методов лечения, и способы сделать их менее токсичными.
Клинические испытания используются для определения наиболее эффективного и безопасного способа лечения заболеваний. Каждое исследование направлено на улучшение показателей выживаемости, уменьшение побочных эффектов и поздних осложнений лечения. Подробнее узнать о том, какие бывают клинические исследования, можно здесь.
По данным The Children’s Oncology Group, благодаря клиническим исследованиям показатель излечения детей от рака увеличился с менее чем 10% 40 лет назад до 80% сегодня.
Несмотря на столь значимые успехи, существует не так много КИ с участием детей. Это связано со сложностями организации и разработки таких исследований:
К сожалению, имеющиеся на сегодняшний день стандартные методы терапии не всегда идеальны. В некоторых ситуациях вылечить ребенка с их помощью не представляется возможным. Часто клинические испытания — наилучший доступный вариант.
Благодаря КИ ребенок может бесплатно получить потенциально более эффективную и менее токсичную терапию. Помимо необходимого лечения, пациенты получают контрольные обследования в строго соблюдаемые сроки.
Все клинические исследования призваны приносить максимальную пользу пациенту.
Кроме того, участники клинических исследований вносят неоценимый вклад в развитие медицинской науки.
Любая терапия несет в себе определенные риски, даже при использовании стандартных протоколов лечения. Терапия может оказаться неэффективной, у ребенка могут развиться побочные эффекты, связанные с приемом нового препарата, или возникнуть другие осложнения лечения.
Клинические исследования проводятся под строгим контролем врачей и исследователей, что означает пристальное наблюдение за состоянием ребенка. Кроме того, помимо специфического лечения, дети получают всю необходимую сопроводительную терапию.
К сожалению, иногда клинические испытания показывают, что лекарство работает не так хорошо, как ожидалось. В таком случае исследование могут прервать, и ребенок вернется к стандартной терапии, если она показана. Несмотря на неизбежные неудачи, во время КИ исследователи узнают много нового, что помогает им лучше понять природу заболевания и в будущем разработать более эффективные способы лечения.
Наши статьи написаны с учетом принципов доказательной медицины. При подготовке материалов мы обращаемся за консультациями к практикующим врачам и ссылаемся на авторитетные источники. Однако все наши тексты носят рекомендательный характер и не заменяют визит к специалисту.
Материалы подготовлены при поддержке программы “Эффективная филантропия” Благотворительного фонда Владимира Потанина.