Предоперационная (неоадъювантная) иммунотерапия
Лекарственная терапия после операции — это стандарт лечения пациентов с меланомой 3-й стадии. В небольшом клиническом исследовании выяснили, что проведение иммунотерапии перед операцией может снизить частоту возвращения заболевания. Польза предоперационной иммунотерапии на сегодняшний день однозначно не доказана, этот подход нужно исследовать лучше.
Новые лекарства
Релатлимаб — препарат с принципиально новым механизмом работы. Препарат уже одобрен FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и может применяться в комбинации с ниволумабом у пациентов с метастатической меланомой. В России препарат пока не зарегистрирован.
Комбинированную иммунотерапию уже успешно применяют у пациентов с метастатической меланомой. Используют схему ниволумаб+ипилимумаб, но у такого режима очень высокая частота побочных эффектов. Вполне вероятно, что комбинация релатлимаба с ниволумабом сможет стать альтернативой схеме ниволумаб + ипиллимумаб и позволит снизить количество побочных явлений.
Онколитические вирусы
Талимоген Лагерпарепвек — препарат, созданный на основе вируса простого герпеса. Препарат одобрен FDA для лечения метастатической меланомы. Он вводится непосредственно в опухоль. В клиническом исследовании препарата у каждого 10-го пациента наблюдалось полное исчезновение меланомы. В России препарат пока не зарегистрирован.
Комбинация таргетной и иммунотерапии
Если заболевание прогрессирует после таргетной терапии и иммунотерапии, у следующего варианта лечения (химиотерапии) очень низкая эффективность. В одном исследовании оценивали, насколько эффективна комбинация препаратов пембролизумаб + ленватиниб у пациентов с метастатической меланомой, которые уже получили стандартную терапию. Пембролизумаб — это лекарство из группы иммунопрепаратов, а ленватиниб — таргетный препарат. Исследование было удачным: у каждого 5-го пациента удалось добиться уменьшения опухолевых очагов, а у 6 из 10 пациентов приостанавливалось развитие заболевания (то есть наступала стабилизация). Комбинация пембролизумаба и ленвантиниба уже входит в клинические рекомендации по лечению меланомы, в том числе в отечественные. Для пациентов это возможность получить еще один вариант эффективного лечения.
Новые препараты для лечения меланомы глаза (увеальной)
До недавнего времени пациентам с увеальной меланомой с метастазами назначали иммунотерапию или химиотерапию. В сентябре 2021 года опубликовали результаты исследования нового препарата для лечения увеальной меланомы — тебентофаспа. Препарат показал большую эффективность, чем стандартная терапия (ниволумаб или дакарбазин), и получил одобрение FDA. В России препарат пока не зарегистрирован.
Повторное назначение иммунотерапии
Иммунотерапия — самый эффективный метод лечения метастатической меланомы. Но у некоторых пациентов даже на иммунотерапии может произойти прогрессирование заболевания. Ранее в подобных ситуациях пациентам назначали химиотерапию, теперь же ученые ищут возможности для повторного назначения иммунотерапии, но уже другими препаратами (иногда, по показаниям, рассматривается повторное назначение таргетной терапии). Например, в мае 2021 года были опубликованы результаты исследования, которое показало, что определенной группе пациентов можно назначать комбинированную иммунотерапию (несколькими препаратами), если заболевание прогрессировало на терапии одним препаратом (пембролизумабом).
Как получить лечение препаратами, не зарегистрированными в России?
Многие из перечисленных вариантов лечения сейчас недоступны в России, часть из них еще не входит в рекомендации по лечению меланомы. Чтобы получить доступ к незарегистрированным и самым современным методам терапии, нужно участвовать в международных клинических исследованиях.
Расширенное генетическое тестирование (NGS)
У пациентов с меланомой давно и успешно применяется таргетная терапия.
Чтобы назначить таргетную терапию, пациенту проводят молекулярно-генетическое исследование. Но если стандартные варианты терапии исчерпаны, врач может порекомендовать выполнить расширенное генетическое тестирование — NGS. NGS переводится как «секвенирование нового поколения», при нем анализируются все возможные мутации в опухоли. В России доступны Foudation One CDx, Atlas. По результатам анализа пациенту могут назначить индивидуальную терапию, направленную именно на ту мутацию, которая есть в его опухоли.