Рак груди
Написать в Просто спросить

Тесты Oncotype DX и MammaPrint

Когда полезно проводить геномные тесты?

Согласно данным крупного исследования, 70% женщин с ранней стадией гормонозависимого, HER2-негативного рака молочной железы не получают никакой пользы от добавления химиотерапии к гормонотерапии в адъювантном (послеоперационном) режиме.

Адъювантная химиотерапия снижает риск рецидива рака молочной железы. Однако не всем пациентам она полезна в равной степени. При гормоночувствительном раке молочной железы без поражения лимфоузлов, добавление к гормонотерапии химиотерапии снижает риск рецидива не более чем на 5%. Возможно, химиотерапия в таких случаях приносит больше вреда, чем пользы, поскольку всегда связана с побочными эффектами. Помочь врачу принять решение о рациональности назначения химиотерапии могут геномные тесты.

На данный момент есть только два теста, польза которых подтверждена — Oncotype DX RS и MammaPrint. Это геномные панели, которые позволяют оценить риск рецидива рака молочной железы, а также определить необходимость добавления химиотерапии к гормонотерапии в адъювантном режиме у пациенток с ранним гормончуствтиельным, HER2- негативным раком молочной железы.  

Oncotype DX

Oncotype DX — метод геномного тестирования, с помощью которого определяется экспрессия 21 гена методом RT-ПЦР в ткани опухоли у больных раком молочной железы.

Это тестирование выполняется у женщин с раком молочной железы ранней стадии (I или II), у которых по результатам гистологического и иммуногистохимического исследования:

  • гормоночувствительный рак молочной железы (люминальный);
  • отсутствует гиперэкспрессия рецепторов HER2;
  • поражено от 1 до 3 лимфатических узлов (при постменопаузе);
  • отсутствует поражение лимфоузлов (в пременопаузе).

Блоки с тканью опухоли, полученной в ходе операции или биопсии, отправляются в специализированную лабораторию. Анализ 21 гена опухолевого материала позволяет сделать прогноз, определить вероятность возвращения рака и выяснить, снизит ли проведение химиотерапии эту вероятность.

                 Тесты Oncotype DX и MammaPrint.jpeg

Как результаты влияют на выбор лечения?

Для пациентов с опухолью молочной железы размером до 5 см (pT1b/c — T2), гормонопозитивной, HER2-негативной и без поражения лимфатических узлов:

  • Пациентки в постменопаузе с результатом по шкале рецидива (RS) от 0 до 25 не получают преимуществ от добавления химиотерапии после операции. Химиотерапия снижает шанс отдаленных рецидивов через 9 лет всего на 1%.

  • Женщинам в пременопаузе с результатом по шкале рецидива (RS) от 16 до 25 добавление химиотерапии полезно.

  • Для пациенток с результатом по шкале рецидива (RS) от 26 до 30 нет качественных данных об отсутствии пользы от химиотерапии. Рекомендуется оценить клинические и патоморфологические особенности опухоли для принятия решения.

  • У пациенток с результатом по шкале рецидива (RS) более 31 добавление химиотерапии снижает вероятность рецидива заболевания через 10 лет на 27,6%.

Для пациентов с гормонозависимым, HER2-негативным раком молочной железы, с  поражением от 1 до 3 лимфатических узлов:

  • Пациентки в постменопаузе с результатом по шкале рецидива (RS) от 0 до 25 не получат преимуществ от химиотерапии в адъювантном режиме. 

  • У пациенток в пременопаузе с результатом по шкале рецидива (RS) от 0 до 25  добавление химиотерапии к гормонотерапии увеличивает выживаемость без признаков инвазивного заболевания в течение 5 лет на 5,2%. 

  • У пациентов с результатом по шкале рецидива (RS) от 25 до 31 высок риск прогрессирования заболевания. Рекомендуется рассмотреть добавление химиотерапии к гормонотерапии в адъювантном режиме.

Где провести и сколько стоит?

Исследование Oncotype Dx в Москве в 2022 году стоит около 250 тысяч рублей (расходы на исследование не покрываются средствами ОМС). Сроки выполнения — 4-5 недель.

Mammaprint

Mammaprint — метод геномного тестирования, анализирующий экспрессию 70 генов в опухолевой ткани.

Это тестирование выполняется у женщин с раком молочной железы ранней стадии (I,II или операбельная III), у которых:

  • размер первичной опухоли до 5 см;

  • поражено от 0 до 3 лимфатических узлов;

По результатам теста пациенту выставляется низкий или высокий генетический риск рецидива.

Пациентки с высоким клиническим риском (то есть имеющие “классические” признаки высокого риска рецидива), но при этом с подтвержденным по MammaPrint низким генетическим риском не получают преимуществ от добавления химиотерапии —  оно снижает шанс рецидива заболевания через 5 лет лишь на 1%.  

Где провести и сколько стоит?

В 2021 году исследование MammaPrint в Москве стоит около 210 тысяч рублей. Расходы на это исследование также не покрываются за счет средств ОМС.

Какой метод лучше?

Пока нет достоверных данных, какой из этих методов лучше. Mammaprint отвечает на вопрос “нужно ли проведение химиотерапии для пациентки”, а Oncotype DX —  на вопрос, “нужно ли проведение химиотерапии для пациентки, и, если нужно, то на сколько процентов она снизит риск рецидива”. 

Что еще почитать?

Обратитесь к врачу

Наши статьи написаны с учетом принципов доказательной медицины. При подготовке материалов мы обращаемся за консультациями к практикующим врачам и ссылаемся на авторитетные источники. Однако все наши тексты носят рекомендательный характер и не заменяют визит к специалисту.

27 декабря 2022
Сойнов Александр Валерьевич, маммолог, хирург-онколог
  • Логотип спонсора - 1

    Материалы подготовлены при поддержке Avon.

Поддержать выпуск новых статей на Онко Вики

В 2023 году больше 670 000 жителей России узнали, что болеют раком. Человек с онкологическим диагнозом и его близкие нуждаются в достоверной и понятной информации, которая собрана в одном месте. Это помогает сберечь самое ценное — время и силы. Онко Вики — это онлайн-энциклопедия, которая уже сейчас содержит подробную информацию о заболеваниях 18 органов и систем и даёт ответы на общие вопросы про рак у детей и взрослых. Ежемесячно сайт посещает 85 000 человек. Над энциклопедией работает большая команда практикующих врачей-онкологов, редакторов, иллюстраторов и разработчиков. Онко Вики существует на благотворительные пожертвования. Сейчас мы собираем средства на подготовку разделов об опухолях головы и шеи — вы можете помочь проекту и оформить разовое или ежемесячное пожертвование. Спасибо!